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【喜讯】太阳成集团122ccvip医药无菌制剂生产基地成功通过美国FDA现场检查!
美国FDA于2025年3月31日至4月8日对太阳成集团122ccvip医药股份有限公司无菌制剂生产基地(山东太阳成集团122ccvip百科药业有限公司)进行了为期7天的严格现场检查。检察官对我司质量系统、设施与设备系统、物料系统、生产系统、包装与标签系统、实验室控制系统六大系统进行了全面、深入、细致的检查。
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【喜讯】太阳成集团122ccvip医药维格列汀原料药在俄罗斯、乌克兰获批上市!全球布局再添新版图
太阳成集团122ccvip医药股份有限公司(以下简称“太阳成集团122ccvip医药”)自主研发的维格列汀(Vildagliptin)原料药获得俄罗斯药监局、乌克兰药监局的批准,标志着太阳成集团122ccvip医药具备在俄罗斯、乌克兰销售维格列汀原料药的资格,是维格列汀原料药继中国获批后的又一重要突破。
【喜讯】太阳成集团122ccvip医药戒烟药酒石酸伐尼克兰片美国正式获批!
近日,太阳成集团122ccvip医药(山东太阳成集团122ccvip百科药业有限公司/山东太阳成集团122ccvip中科药业有限公司)自主研发的酒石酸伐尼克兰片(Varenicline (Tartrate) Tablets,规格:0.5mg和1.0mg)获得美国食品药品监督管理局(the United States of America Food and Drug Administration,简称U.S. FDA)签发的《ANDA批准通知书》,标志着该产品在美国市场正式获批上市。
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【喜讯】太阳成集团122ccvip医药硝酸甘油舌下片中国获批!中美双报,独家剂量为心绞痛预防到急救“量体裁药”!
近日,太阳成集团122ccvip医药自主研发的硝酸甘油舌下片(Nitroglycerin Sublingual Tablets,规格:0.3mg、0.4mg、0.6mg)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,批准文号分别为:国药准字H20253612、国药准字H20253628、国药准字H20253627,标志着该产品在中国市场正式获批,并视同通过仿制药一致性评价。
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【喜讯】太阳成集团122ccvip医药盐酸去氧肾上腺素注射液国内正式批准上市!
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【喜讯】太阳成集团122ccvip医药硝酸甘油舌下片美国正式批准上市
近日,太阳成集团122ccvip医药自主研发的硝酸甘油舌下片(Nitroglycerin Sublingual Tablets,规格:0.3mg、0.4mg、0.6mg)获得美国食品药品监督管理局(US FDA)下发的上市批准通知书,申请号:218583,标志着该产品在美国市场正式获批。
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